簡  介
IECQ QC 080000電子電機零件及產品有害物質流程管理系統，其依據的標準是EIA/ECCB-954標準，即「電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求」。
IECQ QC 080000標準係建立在ISO 9001的基礎上，同時考量各區域法規、指令、客戶之綠色產品相關要求，以及如何有效管理有害物質(HS)，以達到無有害物質(HSF)為目標，持續展現符合RoHS及WEEE的能力，降低RoHS因應之風險。

因應ISO 9001改版、有害物質法規相關要求、企業營運的需求考量，IECQ對有害物質流程管理系統國際標準 (IECQ QC080000:2012) 改版為IECQ QC080000:2017。
IECQ QC 080000與其他管理系統一樣，須建立HSF政策、HSF目標，鑑別客戶需求、區域法規、產品及製程等可能使用有害物質之風險，管理所需之流程和目標，提供必要資源，對產品、流程和系統

監控來瞭解無有害物質(HSF)產品及管理的能力，透過持續不斷改善形成一個完整的PDCA循環，達到無有害物質(HSF)之目標，從而降低企業經營之風險。
基於無有害物質(HSF)的要求係針對產品本身，因此以ISO 9001品質管理系統為基礎，可以更適當的自業務、研發、採購、生產製造、品管、倉管等作業面之流程，加上對有害(HS)物質管理的要求，即可在最低的投入下滿足對有害物質之管理目的。IECQ QC 080000與其他管理系統一樣，須建立HSF政策、HSF目標，鑑別客戶需求、區域法規、產品及製程等可能使用有害物質之風險，管理所需之流程和目標，提供必要資源，對產品、流程和系統監控來瞭解無有害物質(HSF)產品及管理的能力，透過持續不斷改善形成一個完整的PDCA循環，達到無有害物質(HSF)之目標，從而降低企業經營之風險。

什麼是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
在IECQ QC 080000的定義中，凡是在歐盟有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)及廢電機電子產品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)規範的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內。執行QC 080000的組織，必須建立自我管理的有害物質管制清單。

什麼是有害物質流程管理系統 
建立在ISO 9001:2000的品質管理系統之上，以流程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，並逐步達成全產品無有害物質的目標。

QC 080000可以認證嗎？
是的。當您的公司或工廠準備好了，您就可以進行認證，並取得IEC、IECQ、ECCB及認證機構所核發的QC 080000國際證書，用來向國際證明您管理有害物質的能力。

QC 080000的證書是國際認可的嗎？
是的。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書，是由IEC，IECQ及ECCB所核發的，當然是國際所認可的。

那些產品領域適用於這個標準？
只要您的產品，會成為電機電子產品及零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。

執行 QC 080000 有什麼好處？
 ■系統化的管理產品及制程上使用的有害物質
 ■瞭解產品及法規的風險
 ■修正現有程式及作業規範，有效地管理有害物質
 ■降低成本，提升效率˙展現您對有害物質管理責任及努力
 ■以國際所認可的證書提供社會信心

QC 080000是否訂定有害物質的專案及絕對標準？
不是。有害物質的專案及含量標準，除了以 RoHS及WEEE為基準之外，還要取決於不同地區，各自的法令規章，以及您自己及與客戶訂定協定。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規。

如果產品或制程中使用有害物質，是否可以認證 QC 080000？
可以。雖然QC 080000是以無有害物質為目的，但是這個標準並沒有要求公司或工廠所有的產品都是無有害物質的。

QC 080000與 ISO 9001:2015 的關係？
QC 080000標準從開始就指出，本標準與現行ISO 9001:2015架構一致之品質管理系統補充檔，使管理及控制更完整、系統化及透明，以達成無有害物質的目標。因為QC 080000是建立在ISO 9001:2015之上，這兩個標準及管理系統是完全相容的，並且由QC 080000的條款與ISO 9001:2015的對應方式及用字就可以看出。

認證流程與ISO 9001相同嗎？
認證流程與ISO 9001十分相似，在首次認證審核時，均包括檔審查及現場認證。只要所有發現的不符合事項完成整改，就會由審核組長出具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。

QC 080000與RoHS及WEEE的關係？
QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合 RoHS 及WEEE等有害物質管理的依據。所以QC 080000 並非RoHS 或WEEE，而是在有害物質使用及減量管理系統的技術規範。藉由這個標準，您可以讓您現有的品質管理系統提升到對產品中有害物質的去除及管制。

QC 080000與ISO 14001的關係？
QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關係，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環境管理系統的要項，來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如法令規章與其它要求及符合性評估等等。

中國與歐盟之實施趨勢
中國政府已經明確表示會同步實施RoHS。2006年2月28日，由信產部、發改委、商務部、海關總署、工商總局、質檢總局、環保總局聯合制定的《電子資訊產品污染控制管理辦法》出臺，並已於2007年3月1日正式實施，《辦法》要求電子資訊產品製造企業必須列出產品使用的工業標準及元件的物質組成部分；同時禁止進口含有有毒、有害的物質或元素。

歐盟委員會及各認可機構、認證機構都沒有對如何滿足歐盟RoHS指令提出指導性意見。2005年12月前一直以檢測為證明其滿足指令的唯一證據，到2006年IECQ推出了QC 080000體系並且於2006年3月份引入中國，QC 080000體系控制和檢測結合的方法才成為企業證明其產品滿足RoHS指令的主流方式。

認證公司的審核
認證公司能夠為客戶提供依據QC 080000標準建立的體系的審核服務，並結合測試報告、技術檔案發放企業符合RoHS指令和QC 080000要求的證書。


QC 080000 輔導作業參考流程 

第一階段【輔導準備】
1. 輔導合約簽訂
2. 現有廠區診斷
3. 成立 QC 080000推動專案
4. 條文及 QC 080000 教育訓練

第二階段【系統建置】
5.系統規劃整合
6. 程序 / 辦法編製
7. 品質手冊編製
8. 作業指導書編製
9. 表單彙整

第三階段【 推動展開】
10. 文件系統說明會宣導
11. 全面試行實施
12. 各階文件試行後檢討修訂
13. 內部稽核
14. 管理審查

第四階段【驗證作業與頒證】
15. 提出驗證申請 
16. 預評
17. 正評